LiGeR HN1

MCLA‑158‑CL02

Kurztitel: MCLA‑158‑CL02 | EudraCT‑Nr: 2023‑510322‑32

Titel: A Phase III open-label, randomized, controlled study to evaluate the efficacy and safety of petosemtamab compared with investigator’s choice monotherapy in previously treated patients with incurable, metastatic/recurrent head and neck squamous cell carcinoma

Studiendesign: Phase III, offen, randomisierte Vergleichsstudie, Bei Patienten mit rezidivierendem/metastasiertem, Kopf‑Hals‑Plattenepithelkarzinom (HNSCC), die bereits behandelt sind (vorherige Therapie mit Anti‑PD(L)‑1 + platinhaltiger Chemotherapie, Vergleich zwischen Petosemtamab vs Monotherapie nach Wahl des Prüfarztes (z. B. mit Cetuximab, Docetaxel oder Methotrexat)

MCLA‑158‑CL03 

Kurztitel: MCLA‑158‑CL03 | EudraCT‑Nr: 2023‑510323‑30   

Titel: A Phase 3 randomized, open-label study to evaluate the efficacy and safety of petosemtamab plus pembrolizumab vs pembrolizumab in first‑line treatment of recurrent or metastatic PD‑L1+ head and neck squamous cell carcinoma

Studiendesign: Phase III, offen, randomisiert, Kombinationstherapie: Petosemtamab + Pembrolizumab vs Pembrolizumab allein als Erstlinientherapie bei rezidiviertem oder metastasiertem, PD‑L1 positivem Kopf‑Hals‑Plattenepithelkarzinom (HNSCC) ohne kurative Optionen.