Kurztitel: BelieveIT-201 (ASCENDIS-Pharma)

EudraCT-​Nr: 2023-506092-10-00

Titel: Eine randomisierte, offene Phase-2-Studie mit dem TransCon TLR7/8-Agonisten in TransCon TLR7/8 Agonist in Kombination mit Pembrolizumab, TransCon TLR7/8 Agonist in Kombination mit TransCon IL-2 β/γ, oder Pembrolizumab-Monotherapie als neoadjuvante Therapie bei Teilnehmern mit Stadium III-IVA resektablen lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (LA-HNSCC)

Studiendesign: offene Phase II-Studie, randomisiert

Ein- und Ausschlusskriterien (PDF öffnen)

Kurztitel: DIREKHT 2

Titel: De-Intensivierung der postoperativen Strahlentherapie bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses.

Studiendesign: Randomized, prospective, multicenter phase II/III study, Stratification by HPV- /smoking status and tumor localization

Ein- und Ausschlusskritierien (PDF öffnen)

Kurztitel: (ELOS) European Larynx Organ Preservation Study

EudraCT-​Nr: 2022-502751-61-00

Titel: Induktionschemotherapie mit Docetaxel und Cisplatin (TP) gefolgt von Bestrahlung im Vergleich zu zusätzlicher PD-1-Inhibition bei CPS ≥1 fortgeschrittenem Kehlkopf- und Hypopharynxkrebs, der für eine Laryngektomie geeignet, ausgewählt nach kurzer Induktionsphase und Bewertung des frühen Ansprechens

Studiendesign: Randomised (1:1 allocation), open-label, controlled parallel group, multicenter Trial.

Ein- und Auschlusskriterien (PDF öffnen)

Kurztitel: ADRISK

EudraCT-​Nr: 2017-002546-74

Titel: Postoperative adjuvante Radiochemotherapie (aRCH) mit Cisplatin (C)  versus aRCH mit C und Pembrolizumab (P) bei lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinomen des Kopf-Hals-Bereichs; eine multizentrische randomisierte Phase II Studie der interdisziplinären Studiengruppe Kopf-Hals-Tumoren der Deutschen Krebsgesellschaft (IAG KHT)

Studiendesign: Phase II-Studie, multizentrisch, randomisiert, zweiarmig, nicht-verblindet

Keine Rekrutierung mehr möglich

Kurztitel: NIS HANNA, 2. Kohorte

Titel: Nivolumab als Erstlinientherapie bei rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen des Kopf-Hals Bereichs  

Studiendesign: national, prospektiv, nicht-interventionell

Keine Rekrutierung mehr möglich

Kurztitel: Nivolumab in children and adults with nasopharyngeal carcinoma

EudraCT-Nr: 2021-006477-32

Titel: Nivolumab in combination with cisplatin and 5-fluorouracil as induction therapy in children and adults with EBV-positive nasopharyngeal carcinoma

Studiendesign: Multizentrische prospektive, einarmige Phase II Interventionsstudie

Ein- und Ausschlusskriterien: Kriterien (PDF)

EUDAMED-Nr.: CIV-21-03-035945

Für ein neu entwickeltes Hörsystem (Hörkontaktlinse mit Gehörgangsmodul und Hinter-dem-Ohr-Modul), das seit Mai 2021 im europäischen Markt zugelassen ist, Daten zur klinischen Sicherheit und Leistungsfähigkeit gesammelt.

Randomisierte, doppelblinde, und Placebo-kontrollierte multizentrische Phase IIa „Split Body“ Studie zur Prüfung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der wiederholten Verabreichung von ACOU085 für die Prävention eines Hörverlusts bei Patienten mit Hodenkrebs unter Cisplatin-Behandlung“ (EU-CT-Nr. 2023-503696-15-00)

Die klinische Studie richtet sich an Patienten, die an einem Hodenkarzinom erkrankt sind und sich einer Chemotherapie unterziehen müssen, die das Medikament Cisplatin enthält. Cisplatin kann einen Hörverlust verursachen, gegen den es derzeit keine ursächliche Behandlung gibt. In der vorliegenden Studie soll die vorbeugende Anwendung des Medikaments ACOU085 zur Verhinderung eines solchen Hörverlusts experimentell überprüft werden.

„Verringerung der Höranstrengung von Cochlea-Implantat-Nutzern beim Telefonieren durch duales Streaming“ (2019-414M-§23b MPG)

Für bimodal-Hörer (Cochlea Implantat auf der einen Seite, kontralaterales Hörgerät auf der anderen Seite) ist v.a. Telefonieren problematisch und mit erhöhter Höranstrengung verbunden. Im Rahmen der o.g. Studie möchten wir bei bimodal-versorgten Patienten u.a. die Höranstrengung durch ein objektives Verfahren, die nicht-invasive Pupillometrie messen. Diese Methode misst die Veränderungen des Pupillendurchmessers, der sich je nach Anstrengungs- und Stresslevel, verändert und somit Hinweise auf die Höranstrengung bietet.