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Inhalt

Studiendurchführung

  • Abgleich der lokalen Organisationsstruktur mit den Vorgaben des Sponsors (Erstellen von Protokollen nach den Vorgaben des Sponsors, Installieren und Testen neuer Programme und Untersuchungsprotokolle an den Scannern).
  • Durchführung von Online-Trainings
  • Unterstützung der Qualitätssicherungsmaßnahmen der Deutschen Röntgengesellschaft
  • Terminierung der Untersuchungen gemäß der Studienvorgaben
  • Ggf. telefonische Nachbeobachtung von Studienpatienten
  • Auswertung der Bilddaten
  • GCP konforme Pseudonymisierung und Versand der elektronischen Bild- und Befunddaten
  • GCP konforme Eingaben von Daten in elektronische „Case Report Forms“ (eCRF) der Studienzentralen
  • Leistungserfassung und Abrechnung
  • Studienauswertung durch GCP geschulte und in der Durchführung und Auswertung klinischer Studien erfahrener radiologischer Fachärzte gemäß der festgelegten „Response“ Kriterien

Kontextspalte

Leitung

Wissenschaftliche Mitarbeiterin

Silke Bittorf

Klinisch-wissenschaftliche Projektmanagerin