GCP Grundlagenkurs

Grundlagen- und Auffrischungskurs für Prüfer und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) für Prüfärzte, Studienkoordinatoren und Studenten

1-tägiger GCP Kurs mit 8 Unterrichtseinheiten à 45 min

Der Grundlagenkurs vermittelt Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen (inkl. Deklaration von Helsinki, ICH GCP E6, CTR) sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Humanarzneimitteln.

Die Kursinhalte entsprechen den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung, die als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Prüfungen durch die deutschen Ethikkommissionen gelten.

Der Kurs richtet sich insbesondere an approbierte Ärzte, die noch nicht als Prüfer im Sinne von Art. 2 Abs. 2 Ziffer 15 VO (EU) Nr. 536/2014 tätig waren. Medizinisches Assistenzpersonal als Teil der Prüfteams in klinischen Studien ist ebenfalls willkommen.

Nach erfolgreichem Absolvieren des Kurses erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat des KKS-Netzwerks. Zusätzlich werden bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg Fortbildungspunkte beantragt.

Referent: Gregor Benedikt Ottawa

Kosten: für UMM Mitarbeiter*innen kostenfrei

Anmeldung: Nadja.Peckmann@medma.uni-heidelberg.de