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Vibrosonic Hörkontaktlinse | EUDAMED-Nr: CIV-21-03-035945
Für ein neu entwickeltes Hörsystem (Hörkontaktlinse mit Gehörgangsmodul und Hinter-dem-Ohr-Modul), das seit Mai 2021 im europäischen Markt zugelassen ist, Daten zur klinischen Sicherheit und Leistungsfähigkeit gesammelt.
ACOU085 | EU-CT-Nr: 2023-503696-15-00
Randomisierte, doppelblinde, und Placebo-kontrollierte multizentrische Phase IIa „Split Body“ Studie zur Prüfung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der wiederholten Verabreichung von ACOU085 für die Prävention eines Hörverlusts bei Patienten mit Hodenkrebs unter Cisplatin-Behandlung“.
Die klinische Studie richtet sich an Patienten, die an einem Hodenkarzinom erkrankt sind und sich einer Chemotherapie unterziehen müssen, die das Medikament Cisplatin enthält. Cisplatin kann einen Hörverlust verursachen, gegen den es derzeit keine ursächliche Behandlung gibt. In der vorliegenden Studie soll die vorbeugende Anwendung des Medikaments ACOU085 zur Verhinderung eines solchen Hörverlusts experimentell überprüft werden.
Duales Streaming
„Verringerung der Höranstrengung von Cochlea-Implantat-Nutzern beim Telefonieren durch duales Streaming“ (2019-414M-§23b MPG)
Für bimodal-Hörer (Cochlea Implantat auf der einen Seite, kontralaterales Hörgerät auf der anderen Seite) ist v.a. Telefonieren problematisch und mit erhöhter Höranstrengung verbunden. Im Rahmen der o.g. Studie möchten wir bei bimodal-versorgten Patienten u.a. die Höranstrengung durch ein objektives Verfahren, die nicht-invasive Pupillometrie messen. Diese Methode misst die Veränderungen des Pupillendurchmessers, der sich je nach Anstrengungs- und Stresslevel, verändert und somit Hinweise auf die Höranstrengung bietet.
Ansprechpartnerin
Carmen Weber
Studienassistentin
Telefon 0621/383-5056
carmen.weber@umm.de