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Studie zur Wirksamkeit von Plasma Liquid® Nasenspray

Hilft ein neues Nasenspray bei chronischen Nasenbeschwerden?

Worum geht es?

Untersucht wird die Wirkung des Plasma Liquid® Nasensprays auf chronisch-sinusitische Beschwerden wie:

• Nasenatmungsbehinderung
• Schleimhautreizungen
• Übermäßige Schleimproduktion

Was ist das Ziel?

Festzustellen, ob das Spray die Symptome signifikant besser lindert als ein Placebo.

Ort der Studie

Universitätsmedizin Mannheim Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde

Dauer

Etwa  3 Monate pro Teilnehmer:in

Für wen?

Teilnehmen können alle Personen ab 18 Jahren mit chronischen Nasenbeschwerden (siehe Rückseite).

Teilnahmevoraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Nichtraucher*in
  • Keine Polyposis nasi
  • Zwei oder mehr Symptome: Nasenatmungsbehinderung | Druck über Nebenhöhlen | Retronasaler Schleimfluss

Ausschlusskriterien

  • Alter < 18 Jahre
  • Nikotin- oder Kokainkonsum
  • Polyposis nasi
  • Sprachbarriere
  • Nasenspraytherapie in den letzten vier Wochen 
  • Voroperationen / Traumata der Nase / Nasennebenhöhle im letzten Jahr

Studienablauf im Überblick

Crossover-Design (2 Gruppen)

  Phase 1 Auswaschphase Phase 2
Gruppe 1 Verum 4 Wochen Placebo
Gruppe 2 Placebo 4 Wochen Verum

Anwendung: 3x täglich Nasenspray je 4 Wochen

Untersuchung & Erhebungen

Woche 0 Basisuntersuchung
Woche 2, 6, 10 Online-Befragungen
Woche 4, 8 Zwischenuntersuchungen
Woche 12 Abschlussuntersuchungen

Zusätzlich: Endoskopie, Riechtest, Mikrobiom, Nebenwirkungen, Infekte
Einmalig: Allergietest & Rhinomanometrie zu Beginn

Interesse?

Jetzt Kontakt aufnehmen!

Jennifer John
Universitätsmedizin Mannheim
Theodor-Kutzer-Ufer 1-3
68167 Mannheim
hno-ambulanz@remove-this.umm.de
Betreff: Plasma Liquid Studie