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Hilft ein neues Nasenspray bei chronischen Nasenbeschwerden?
Worum geht es?
Untersucht wird die Wirkung des Plasma Liquid® Nasensprays auf chronisch-sinusitische Beschwerden wie:
• Nasenatmungsbehinderung
• Schleimhautreizungen
• Übermäßige Schleimproduktion
Was ist das Ziel?
Festzustellen, ob das Spray die Symptome signifikant besser lindert als ein Placebo.
Ort der Studie
Universitätsmedizin Mannheim Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde
Dauer
Etwa 3 Monate pro Teilnehmer:in
Für wen?
Teilnehmen können alle Personen ab 18 Jahren mit chronischen Nasenbeschwerden (siehe Rückseite).
Teilnahmevoraussetzungen
Einschlusskriterien
- Alter ≥ 18 Jahre
- Nichtraucher*in
- Keine Polyposis nasi
- Zwei oder mehr Symptome: Nasenatmungsbehinderung | Druck über Nebenhöhlen | Retronasaler Schleimfluss
Ausschlusskriterien
- Alter < 18 Jahre
- Nikotin- oder Kokainkonsum
- Polyposis nasi
- Sprachbarriere
- Nasenspraytherapie in den letzten vier Wochen
- Voroperationen / Traumata der Nase / Nasennebenhöhle im letzten Jahr
Studienablauf im Überblick
Crossover-Design (2 Gruppen)
| Phase 1 | Auswaschphase | Phase 2 | |
| Gruppe 1 | Verum | 4 Wochen | Placebo |
| Gruppe 2 | Placebo | 4 Wochen | Verum |
Anwendung: 3x täglich Nasenspray je 4 Wochen
Untersuchung & Erhebungen
| Woche 0 | Basisuntersuchung |
| Woche 2, 6, 10 | Online-Befragungen |
| Woche 4, 8 | Zwischenuntersuchungen |
| Woche 12 | Abschlussuntersuchungen |
Zusätzlich: Endoskopie, Riechtest, Mikrobiom, Nebenwirkungen, Infekte
Einmalig: Allergietest & Rhinomanometrie zu Beginn
Interesse?
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Jennifer John
Universitätsmedizin Mannheim
Theodor-Kutzer-Ufer 1-3
68167 Mannheim
hno-ambulanz@umm.de
Betreff: Plasma Liquid Studie