Klinische Studien
 

Kurztitel
ADRISK

EudraCT-​Nr
2017-002546-74

Titel
Postoperative adjuvante Radiochemotherapie (aRCH) mit Cisplatin (C)  versus aRCH mit C und Pembrolizumab (P) bei lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinomen des Kopf-Hals-Bereichs; eine multizentrische randomisierte Phase II Studie der interdisziplinären Studiengruppe Kopf-Hals-Tumoren der Deutschen Krebsgesellschaft (IAG KHT)

Studiendesign
Phase II-Studie, multizentrisch, randomisiert, zweiarmig, nicht-verblindet

Ein- und Ausschlusskriterien
Kriterien (PDF)

Weitere Info
ClinicalTrials.gov

Ansprechpartner
PD Dr. Anne Lammert, PD Dr. Annette Affolter

Klinik
Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde,Kopf- und Halschirurgie Mannheim

Kurztitel
The BROADEN study - Observational study to assess the absolute BuRden
Of hpv-related heAd anD nEck caNcers

EudraCT-​Nr

Titel
Beobachtungsstudie zur Bewertung der absoluten Belastung durch HPV-bedingte Kopf- und Halskarzinome 

Studiendesign
nicht-interventionelle Querschnittsstudie 

Ein- und Ausschlusskriterien
Kriterien (PDF)

Weitere Info
ClinicalTrials.gov​​​​​​​

Ansprechpartner
PD Dr. Anne Lammert, PD Dr. Annette Affolter

Klinik
Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde,Kopf- und Halschirurgie Mannheim

Kurztitel
Debio 1143-SCCHN-301

EudraCT-​Nr2020-000377-25

Titel
Eine Studie zu Debio 1143 in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie und Standardstrahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, die für eine definitive Radiochemotherapie geeignet sind
 

Studiendesign
randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert 

Ein- und Ausschlusskriterien
Kriterien (PDF)

Weitere Info
ClinicalTrials.gov

Ansprechpartner
PD Dr. Annette Affolter

Klinik
Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde,Kopf- und Halschirurgie Mannheim

Kurztitel
NIS HANNA, 2. Kohorte

EudraCT-​Nr

Titel
Nivolumab als Erstlinientherapie bei rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen des Kopf-Hals Bereichs  

Studiendesign
national, prospektiv, nicht-interventionell

Ein- und Ausschlusskriterien
Kriterien (PDF)

Weitere Info
ClinicalTrials.gov

Ansprechpartner
PD Dr. Anne Lammert, PD Dr. Annette Affolter

Klinik
Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde,Kopf- und Halschirurgie Mannheim

KurztitelI
ISA101b-OPC-03-19

EudraCT-​NrEudra
CT 2020-003652-32

Titel
Phase II-Studie zu Cemiplimab (anti-PD-1 mAb) und der ISA1010b-Vakzine für Patienten mit HPV16-assoziierten R/M –Oropharynx-Karzinomen nach Progress unter vorheriger anti-PD-1 Therapie

Studiendesign
randomisiert

Ein- und Ausschlusskriterien
Kriterien (PDF)

Weitere Info
ClinicalTrials.gov

Ansprechpartner
PD Dr. Annette Affolter

Klinik
Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde,Kopf- und Halschirurgie Mannheim

Kurztitel
KO-TIP-007

EudraCT-​Nr
2018-001437-40

Titel
nicht-vergleichende Pivot-Studie mit 2 Kohorten zur Beurteilung der Wirksamkeit von Tipifarnib bei HNSCC-Patienten mit HRAS-Mutationen (AIM-HN) und der Auswirkung der HRAS-Mutationen auf das Ansprechen auf systemische Erstlinientherapien gegen HNSCC (SEQ-HN)

Studiendesign
multizentrisch, randomisiert 

Ein- und Ausschlusskriterien
Kriterien (PDF)

Weitere Info
ClinicalTrials.gov

Ansprechpartner
PD Dr. Annette Affolter

Klinik
Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde,Kopf- und Halschirurgie Mannheim

---  REKRUTIERUNGSSTOPP seit April 2022!! ---

Kurztitel 
NadiHN           

EudraCT-​Nr

Titel
Phase-II-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Nivolumab in Kombination mit einer adjuvanten Strahlentherapie bei Patienten mit resektablem fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs

Studiendesign
multizentrisch, offen, randomisiert, kontrolliert

Ein- und Ausschlusskriterien
Kriterien (PDF)

Weitere Info
ClinicalTrials.gov

Ansprechpartner
PD Dr. Annette Affolter

Klinik
Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde,Kopf- und Halschirurgie Mannheim