Klinische Studien

Kurztitel: ADRISK

EudraCT-​Nr: 2017-002546-74

Titel: Postoperative adjuvante Radiochemotherapie (aRCH) mit Cisplatin (C)  versus aRCH mit C und Pembrolizumab (P) bei lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinomen des Kopf-Hals-Bereichs; eine multizentrische randomisierte Phase II Studie der interdisziplinären Studiengruppe Kopf-Hals-Tumoren der Deutschen Krebsgesellschaft (IAG KHT)

Studiendesign: Phase II-Studie, multizentrisch, randomisiert, zweiarmig, nicht-verblindet

Ein- und Ausschlusskriterien: Kriterien (PDF)

Kurztitel: The BROADEN study - Observational study to assess the absolute BuRden
Of hpv-related heAd anD nEck caNcers

Titel: Beobachtungsstudie zur Bewertung der absoluten Belastung durch HPV-bedingte Kopf- und Halskarzinome 

Studiendesign: nicht-interventionelle Querschnittsstudie 

Ein- und Ausschlusskriterien: Kriterien (PDF)

Kurztitel: BURAN

EudraCT-Nr: 2019-000790-23

Titel: The BURAN Study of Buparlisib (AN2025) In Combination with Paclitaxel Compared to Paclitaxel Alone, in Patients with Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

Studiendesign: randomisierte, offene Phase-III-Studie

Ein- und Ausschlusskriterien: Kriterien (PDF)

Kurztitel: Debio 1143-SCCHN-301

EudraCT-​Nr: 2020-000377-25

Titel: Eine Studie zu Debio 1143 in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie und Standardstrahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, die für eine definitive Radiochemotherapie geeignet sind

Studiendesign: randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert

Ein- und Ausschlusskriterien: Kriterien (PDF)

Kurztitel: MNPR-301-001

EudraCT-Nr: 2021-000999-11

Titel: A multicenter study comparing the efficacy and safety of clonidine mucoadhesive buccal tablet to placebo to prevent chemoradiotherapy-induced severe oral mucositis in patients with oropharyngeal cancer

Studiendesign: randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-IIb/III-Studie

Ein- und Ausschlusskriterien: Kriterien (PDF)

Kurztitel: NIS HANNA, 2. Kohorte

Titel: Nivolumab als Erstlinientherapie bei rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen des Kopf-Hals Bereichs  

Studiendesign: national, prospektiv, nicht-interventionell

Ein- und Ausschlusskriterien: Kriterien (PDF)

Kurztitel: Nivolumab in children and adults with nasopharyngeal carcinoma

EudraCT-Nr: 2021-006477-32

Titel: Nivolumab in combination with cisplatin and 5-fluorouracil as induction therapy in children and adults with EBV-positive nasopharyngeal carcinoma

Studiendesign: Multizentrische prospektive, einarmige Phase II Interventionsstudie

Ein- und Ausschlusskriterien: Kriterien (PDF)

Kurztitel: ISA101b-OPC-03-19

EudraCT-​NrEudra: CT 2020-003652-32

Titel: Phase II-Studie zu Cemiplimab (anti-PD-1 mAb) und der ISA1010b-Vakzine für Patienten mit HPV16-assoziierten R/M –Oropharynx-Karzinomen nach Progress unter vorheriger anti-PD-1 Therapie

Studiendesign: randomisiert

Ein- und Ausschlusskriterien: Kriterien (PDF)

Kurztitel: KO-TIP-007

EudraCT-​Nr: 2018-001437-40

Titel: nicht-vergleichende Pivot-Studie mit 2 Kohorten zur Beurteilung der Wirksamkeit von Tipifarnib bei HNSCC-Patienten mit HRAS-Mutationen (AIM-HN) und der Auswirkung der HRAS-Mutationen auf das Ansprechen auf systemische Erstlinientherapien gegen HNSCC (SEQ-HN)

Studiendesign: multizentrisch, randomisiert 

Ein- und Ausschlusskriterien: Kriterien (PDF)

Kurztitel: NadiHN          

Titel: Phase-II-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Nivolumab in Kombination mit einer adjuvanten Strahlentherapie bei Patienten mit resektablem fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs

Studiendesign: multizentrisch, offen, randomisiert, kontrolliert

Ein- und Ausschlusskriterien: Kriterien (PDF)